コラム(3PLサービス)

医療機器の洗浄評価におけるタンパク質定量分析サービス

使用後の医療機器の適切な再生処理（洗浄・滅菌など）は医療現場での感染予防において極めて重要です。本コラムでは、StarMax.が提供する「医療機器の洗浄評価におけ...

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2025.12.01

医療機器を輸入する際に押さえておきたいポイントを解説！

医療機器は人の生命・健康に直接関わるものです。海外から医療機器を輸入して販売する場合は、その有効性と安全性が十分と認められ、効果がないもの、有害なもの...

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2025.11.07

再使用可能医療機器の滅菌プロセスとは？ 洗浄から保管までの安全管理

再使用可能医療機器は、医療機関で使用された後に、医療機関の中央材料部により洗浄・滅菌の再生処理が可能な医療機器を指します。私たちが疾病などで医療サービ...

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2025.10.30

再使用可能医療機器の洗浄できていますか？洗浄方法と確実な評価指標とは

RMD(Reusable Medical Device：RMD)は、医療機関で使用された後に専門部門による洗浄・滅菌の再生処理が可能な医療機器を指します。繰り返し使用できることで、コ...

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2025.10.10

医療機器の洗浄工程とは？主な洗浄方法や洗浄を必要とする医療機器について解説します

医療機器が利用される前に、滅菌が必要な滅菌医療機器の製造で最終的に発生する工程となるのが、洗浄、包装、滅菌のプロセスとなります。また、それぞれのプロセ...

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2025.09.29

【2025年最新版】MAH・DMAHとは？医療機器の製造販売業代行サービスを徹底解説

医療機器を日本市場へ業として製造販売することは、薬機法で規制されており、規制当局（厚生労働省及び各都道府県）の許可・登録・承認が必要です。本コラムでは...

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2025.07.02